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经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门于2023年12月30日联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。《指导意见》提出，到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到2025年底，县域医共体建设取得明显进展，力争全国90%以上的县（市）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。
政策方面:十部门联合印发《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》；人参等三种原料纳入保健食品备案原料目录；国家医保局：国家基本药物目录药品已基本全部纳入医保报销范围；国家市场监管总局办公厅印发《关于打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为的通知》；重庆市卫健委印发《重庆市贯彻互联网医院管理办法实施细则》。
大公司方面：生物制药公司Almirall签订2.1亿美元协议，利用岸迈生物的平台开发免疫学双特异性药物；药明巨诺与2seventy bio达成合作协议；腾盛博药任命新首席医学官；超20亿美元！勃林格殷格翰与瑞博生物合作开发NASH siRNA疗法。
产品方面：阿斯利康和第一三共创新ADC德曲妥珠单抗拟纳入突破性治疗品种；糖尿病新药在中国申报上市；药明巨诺「瑞基奥仑赛」新适应症申报上市；GSK「美泊利珠单抗」新适应症在华获批，治疗嗜酸性粒细胞性哮喘；百济神州「替雷利珠单抗」新适应症获批，一线治疗肝细胞癌；贝海生物向FDA递交多西他赛上市申请。
资本方面：北京设立200亿元医药健康产业投资基金；澳斯康生物科创板IPO终止；西藏未来生物医药拟IPO；美尔雅拟1亿元将惠嘉医药100%股权转让给智瑜科技。
1月2日，据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。落马前一周，宋宇峰还曾公开露面。
公开资料显示，宋宇峰出生于1962年6月，贵州贵阳人，毕业于华西医科大学口腔医学院，早年从医，是一位口腔医学领域的专家，后来历任贵阳医学院院长、贵州省卫生厅厅长、贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。也就是说，宋宇峰一人集齐一省“三医”部门主官经历，这在全国范围内都极其罕见。
其中，宋宇峰任职最久的是食药监局局长一职，从2013年11月至2018年11月，在任长达五年。值得一提的是，2017年，同样曾于贵阳医学院任职的原贵州省食药监局局长董穗生，在退休一年后年因涉嫌受贿罪被查，于2019年获刑十三年；2018年3月，宋宇峰曾经的下属、同时期任职贵州省食药监局副局长的罗祥斌同样因涉嫌严重违纪违法被查。2019年因利用职权为相关企业谋取利益被判有期徒刑七年。
近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件。此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料，其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。根据三个目录规定，本次列入保健食品备案原料目录的原料在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用；对于有多个品种来源的原料，在产品备案时应明确使用的品种。三个目录中，人参、西洋参允许声称的保健功能包括有助于增强免疫力和缓解体力疲劳，产品备案时，允许备案人标注其中一种保健功能，或者同时标注两种保健功能；灵芝允许声称的保健功能为有助于增强免疫力。
1月3日，国家医保局在答复全国人大代表建议时表示，在目录调整准入方面向基本药物倾斜，将国家基本药物作为医保药品目录的申报条件之一，减少限制，扩大范围。在调整过中，支持基本药物优先进目录。除个别品种外，最新版国家基本药物目录中药品已基本全部纳入基本医保报销范围。同时，在医保支付范围方面加大支持力度。在2022年目录调整工作中，重点将国家集采中选药品、基本药物等的支付范围恢复至说明书适应症或功能主治，支持临床使用。
3国家市场监管总局办公厅印发《关于打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为的通知》
1月4日，国家市场监管总局办公厅印发《关于打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为的通知》，同时发布《食品中非法添加非甾体抗炎药物的有毒有害专家认定意见》，作为在案件查办中甄别有毒有害物质成分、实施定罪量刑的参考。《通知》指出，市场监管部门应当从速从严查处此类案件，依法吊销许可并处罚相关责任人；涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关处理。《专家认定意见》明确，非甾体抗炎药具有解热、镇痛、消炎等作用，包括但不限于：以乙酰苯胺为母核的药物，如对乙酰氨基酚等；以水杨酸为母核的药物，如阿司匹林等；以吡唑（二）酮为母核的药物，如安乃近等；以苯并噻嗪为母核的药物，如吡罗昔康等；以二芳基芳杂环为母核的药物，如塞来昔布等；以芳基甲酸、芳基乙酸、芳基丙酸为母核的药物，如布洛芬等；其他，如尼美舒利等。
近日，重庆市卫生健康委印发《重庆市贯彻互联网医院管理办法实施细则》，对重庆市内互联网医院的准入、执业规则及其诊疗活动和监督管理进行规范。要求互联网医院信息系统应纳入重庆市“卫生健康云”监管服务体系，原则上采用专用线路接入监管平台，保障医疗相关数据传输服务质量与信息安全。存储医疗数据的服务器原则上应部署在重庆市内。强调各区县应将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系，相关服务纳入卫生健康行政部门对实体医疗。
1生物制药公司Almirall签订2.1亿美元协议，利用岸迈生物的平台开发免疫学双特异性药物
1月2日，生物制药公司Almirall签署了一项价值2.1亿美元的双特异性抗体交易。这笔资金将使Almirall获得岸迈生物的Fabs-In-Tandem免疫球蛋白平台，用于生成、开发和商业化双特异性抗体。Almirall将对合作产生的任何疗法拥有全球独家经营权，以换取总额高达2.1亿美元的里程碑付款和部分版税。岸迈生物的技术仅利用单克隆抗体的基本结构部分就能生成双特异性抗体，而不添加任何复杂的变化。
1月2日，药明巨诺宣布，与2seventy bio签订了一项独家合作协议，双方将在大中华区域围绕开发CAR-T疗法的自身免疫性疾病项目。
1月3日，腾盛博药发布公告表示，Brian Alvin Johns博士将担任公司新首席医学官。Brian Alvin Johns博士曾在葛兰素史克研发副总裁。
1月3日，勃林格殷格翰与苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心宣布，将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。
根据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。
据估计全球有超过4.4亿人患有NASH，这是一种由肝脏脂肪蓄积引发的炎症性肝病。随着时间的推移，NASH会导致肝纤维化和组织瘢痕化，很多患者还会进一步出现肝硬化及相关严重并发症，包括肝衰竭或肝癌。目前尚无获批用于治疗NASH的药物，NASH患者迫切需要有效治疗的新选择，防止NASH进展并维持和恢复肝功能。
1月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由阿斯利康和第一三共共同申报的DS-8201a（德曲妥珠单抗，Enhertu）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：存在激活HER2（ERBB2）突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。德曲妥珠单抗是阿斯利康和第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。同时，这也是该产品第三次被CDE拟纳入突破性治疗品种。
Bexagliflozin是一款口服钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可以通过抑制SGLT2来阻止糖被肾脏再吸收，进而使更多的糖分从尿液中排出，控制2型糖尿病患者的血糖水平。
2023年1月，该产品已在美国获批上市，作为饮食和运动的辅助用药，改善2型糖尿病成人患者血糖控制。FDA的批准基于23项临床试验的结果，这些研究评估了bexagliflozin在5000名成人2型糖尿病患者中的安全性和有效性。
目前，全球已有10款SGLT2抑制剂获批上市（不包括复方），此外轩竹生物的加格列净也已在中国申报上市。市场表现方面，恩格列净（勃林格殷格翰）2022年全球销售额超过60亿美元，达格列净（阿斯利康）2022年销售额为43.81亿美元，2023年前三季度已经实现了43.58亿美元的销售额，有望成为阿斯利康最畅销产品。
1月4日，CDE官网显示，药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛（商品名：倍诺达）申报新适应症，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。这也是瑞基奥仑赛申报的第4项适应症。
瑞基奥仑赛是美国细胞疗法公司Juno开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。2016年4月，Juno与药明康德联合创立药明巨诺，共同在中国进行CAR-T和T细胞受体（TCR）疗法的本土化开发。
1月2日，药监局网站显示，GSK的美泊利珠单抗新适应症已获得批准，用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘（SEA）。
此次获批上市主要是基于2项III期临床试验（MENSA和SIRIUS）、1项II期临床试验（DREAM）和1项主要在中国人群进行的III期临床试验（NCT03562195）的积极数据。
在中国III期研究（n=300）中，美泊利珠单抗可显著降低患者的哮喘发作频率。在II期DREAM研究中，75mg、250mg、750mg美泊利珠单抗均可降低患者的哮喘发作频率。
在III期MENSA研究中，美泊利珠单抗（100mg，每月1次，皮下注射）可将患者的哮喘发作频率降低53%（0.83 vs1.74，P0.001）。在SIRIUS研究中，美泊利珠单抗（100mg，每月1次，皮下注射）组患者的每日口服糖皮质激素药物剂量降低可能性是安慰剂组的2.39倍。
1月2日，国家药监局官网显示，百济神州的替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）获批用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。
HCC是世界范围内最常见的原发性肝癌类型且预后极度不良。中国的HCC新发病例和死亡病例约占全球总数的一半，其5年生存率仅为14%。
结果显示，替雷利珠单抗与索拉非尼相比展示出在OS上的非劣效性结果。替雷利珠单抗治疗组的中位OS为15.9个月，而索拉非尼治疗组的OS为14.1个月（HR：0.85 [95.003% CI: 0.712，1.019]），试验未达到优效结果。次要终点方面，与索拉非尼相比，替雷利珠单抗治疗组具有更高的客观缓解率（ORR：14.3% vs 5.4%）和更持久的缓解（中位缓解持续时间DoR：36.1个月 vs 11.0个月）。替雷利珠单抗治疗组与索拉非尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）分别为2.1个月和3.4个月。
1月4日，贝海生物宣布，多西他赛改良型新药BH009，已向美国FDA递交了新药上市申请，FDA已经受理并进入正式审评阶段。
北京市医药健康产业投资基金（有限合伙）2023年12月28日在昌平设立，注册资本200亿元。据悉，2023年9月，北京市委市政府批准设立200亿元医药健康产业投资基金，100亿元人工智能产业投资基金、100亿元机器人产业发展基金、100亿元信息产业发展基金。北京市医药基金是四只基金中规模最大，是全市首支设立的基金，重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。
1月2日，上海证券交易所官网显示，澳斯康生物（南通）股份有限公司科创板IPO终止。官网介绍，澳斯康以生物制药及生物制品领域关键原材料细胞培养基为根基，逐步将产业链向下游工艺开发及生产服务延伸，发展成为一家生物制药/品规模化合规生产整体解决方案提供商，旨在向生物制药/品客户提供从原材料供给到工艺研发直至最终商业化生产的整体解决方案。
1月3日，中国证监会网站披露，未来医药于2024年1月1日在西藏证监局办理辅导备案登记，拟头次公开发行股票并上市。辅导券商为东吴证券。公开资料显示，未来医药一家专注于儿童肠内肠外营养，儿童急重症以及儿童罕见病稀缺病领域药物研发、生产、销售为核心，辅以特色民族药的生产、研发和销售的创新型医药大健康企业。
1月2日，美尔雅公告，公司拟1亿元将持有的青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司100%股权转让给智瑜科技，从而盘活公司存量资产，有效回笼资金，提高资产运营效率。公告显示，惠嘉医药经营范围包括药品零售等。另据公开资料，美尔雅于2020年进军医药行业。2020年7月11日，公司原拟以15亿元的交易价格，购买甘肃众友健康医药股份有限公司50%股份，彼时，美尔雅看中的是甘肃众友在西北地区线下药店行业的巨大影响力。
本周（1月2日-1月5日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从1月2日的8430.68涨至1月5日收盘的8166.33。
具体到板块。本周化学制药下跌3.48%、医疗器械下跌2.64%、中药下跌0.32%、医药商业上涨1.23%。
浦银国际认为，在经历了2H21-2023近两年半的下跌周期后，该行认为压制医药板块估值的负面因素已较充分反映在当前股价中，叠加美联储有望在2024年开始降息，该行对板块走势的判断较年中变得更乐观。建议重点关注创新药、创新高值耗材及近期回调明显的CXO。
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